万春药业普拉布林项目成功获得美国FDA和中国CFDA授权
2015-12-29 17:12:16
2015年12月23日,美国路透社对万春药业的最新临床研究成果进行了报道。这是该社继今年3月18日,9月16日,11月17日三次报道之后对万春药业肿瘤药物开发的持续追踪报道。
万春药业是由国家“千人计划”专家黄岚博士领衔的一家研发创新性癌症治疗的生物制药公司。早前曾获得过复星,仙瞳资本等机构的投资,目前已拥有1.1类创新抗肿瘤药普那布林(Plinabulin)的中国及全球专利。路透社曾数次追踪报道过万春药业普拉布林的最新研究数据和所取得的试验效果。

据这次路透社报道,位于美国的万春药业(Beyondspring Pharmaceuticals Inc.)宣布,该公司的普拉布林(Plinabulin)项目已获得中国食品监总局(CFDA)授权,批准其进行国际多中心III期中国部分的临床测试计划。据悉,该项目将使用普拉布林(Plinabulin)配合多西他赛(docetaxel)对晚期非小细胞肺癌的病患进行治疗,此外还与多西他赛(docetaxel)的单药治疗效果进行了对比。

路透社还报道到普拉布林(Plinabulin)临床测试已在7月成功获得美国食品药品管理局(FDA)授权,计划接收550位来自美国、中国、澳大利亚、新西兰的病患。该测试的主要终点是总生存期,次要终点包括病人的报告结果,安全性,无进展生存期,响应速度以及反应持续时间。
以下是路透社对万春药业的报道原文

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