一夜爆涨400%的CPXX:延长了癌症患者近50%的剩余寿命
2016-03-17 16:38:01

周三美国时间凌晨4:00,Celator制药有限公司$(CPXX)$紧急停牌,接着,股价蹿升了432%。


接着罗氏证券(Roth Capital)给出了$22的目标价。究竟发生了什么呢?


因为Celator制药有限公司的新药VYXEOS经三期临床证实能让急性髓系白血病(AML)高危患者(二级)总体存活率显著提高。


急性髓细胞性白血病


急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML),是一种骨髓性造血芽细胞(而非淋巴性芽细胞)异常增殖的血液恶性肿瘤,是白血病的一种。其特点是骨髓内异常芽细胞的快速增殖而影响了正常造血细胞的产生。急性骨髓性白血病是成年人最常见的急性白血病,其发病率随着人的年龄而增加。相对于其他的癌症,急性骨髓性白血病还是比较罕见的疾病,在美国约占因癌症而死亡的人数的1.2%。(摘自维基百科)


新药VYXEOS


VYXEOS™(阿糖胞苷+正定霉素)注射用脂质体(也称为cpx - 351),3期临床治疗结果为阳性。与阿糖胞苷+道诺霉素标准治疗方案相比。患者总体存活率显著提高。详细数据将在2016年美国临床肿瘤学会年会公布。


显著疗效体现在:

使用VYXEOS的患者生存期中值是9.56个月,标准治疗方案患者生存期中值是5.95个月,明显改进了3.61个月。

  • 之后12个月的存活率,VYXEOS=41.5%,标准治疗方案=27.6%

  • 之后24个月的存活率,VYXEOS=31.1%,标准治疗方案=12.3%


著名医学刊物《柳叶刀》的高级成员Jeffrey E. Lancet博士说,因为优越的生存率和相比并不严重的毒性反应,VYXEOS可能会代替阿糖胞苷+道诺霉素成为新的标准治疗方案。向治疗难治患者这个目标迈出了重要的一步。


维尔康奈大学医学院医学教授和白血病项目主任Gail Roboz博士认为,这项新药的发现,让我们这十几年来第一次有机会提高高风险急性髓系白血病患者的生存几率。


基于以上结果,Celator制药有限公司预计今年晚些时候将VYXEOS向美国食品药品管理局提交新药申请(NDA),并在2017年第一季度向欧洲药品局(EMA)提交营销授权应用程序(MAA)。


Celator制药有限公司

是一家专注治疗肿瘤和改善癌症患者结果的生物制药公司。


重点产品有:

  • VYXEOS(也称为cpx - 351),阿糖胞苷和正定霉素的纳米脂质体配方,治疗急性髓系白血病CPX-1,伊立替康氟尿苷的纳米脂质体配方,研究方向是治疗结直肠癌

  • CPX-8,疏水多烯紫杉醇前体药物纳米颗粒配方,一个临床前阶段产品的候选药物

  • 目前VYXEOS被FDA和欧盟委员会批准为治疗急性髓系白血病的孤儿药。


更多机会

这次的“新药”新在组合和制剂上,本身阿糖胞苷和正定霉素都早已出现和单独使用过。和新靶点新抗体相比,这类药物组合很讨好,因为单独疗效已经确定,组合起来说不定效果就优于旧有组合呢。想赌医药股的同学可以研究研究。




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