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BeyondSpring的抗肿瘤创新药临床进入新阶段
04-26,2017

纽约(NY) - 2017年4月25日- 于2017年3月9日登陆纳斯达克的BeyondSpring(万春制药)宣布,其抗肿瘤创新药——普那布林联用多西他赛预防中性粒细胞减少症的2/3期临床试验的美国患者入组正在展开。

这家致力于开发新型肿瘤免疫疗法的创新生物制药公司将在伊利诺伊州Skokie的Hematology / Oncology Northshore临床点对首位患者进行治疗。

 

革新肿瘤免疫疗法

中性粒细胞减少症是化疗的常见副作用,出现严重的中性粒细胞减少症时,必须减少化疗剂量或中断化疗,期间,患者易罹患需要住院治疗的严重细菌、病毒、真菌感染以及败血症。每年有超过60,000名患者因化疗引起的严重中性粒细胞减少症而接受住院治疗,导致的发烧、感染和死亡等不良事件发生率高达18%。

普那布林是能够改变肿瘤微环境、刺激树突状细胞成熟、促进T细胞活化的新型小分子药物。“我们对普那布林在化疗引起的中性粒细胞减少症中的作用充满信心,十分期待项目首例患者的疗效结果。” BeyondSpring首席执行官黄岚博士补充道:“我们的团队致力于革命性的癌症治疗,为医疗需求未被满足的患者提供新型的治疗方法。美国患者入组的启动使我们距离普那布林上市更近了一步。”

目前为止的数据已表现出普那布林对于多西他赛引发的常见的可危及生命的常见副作用——严重中性粒细胞减少症具有显著的缓解作用。

与上帝的时间赛跑

现行中性粒细胞减少症的标准疗法(G-CSF)须在化疗24小时后方能施用,彼时中性粒细胞计数已损失严重,普那布林则可以在化疗后1小时给药,并且引起骨痛更少、安全性更好,有望成为一种安全、低廉、便捷的替代疗法。此外,已证实普那布林能够减少与多西他赛化疗引发的中性粒细胞减少症相关的一系列临床后遗症,包括感染、败血症、住院治疗和多西他赛剂量下调的需要。

“随着这个重要临床里程碑以及中性粒细胞减少症临床美国患者入组的开始,我们能够继续推进普那布林与多西他赛联用的进展。”斯坦福大学医学(肿瘤学)教授、中性粒细胞减少症注册性临床首席研究员、医学博士Douglas Blayney说道。

“经过多年的努力,预防中性粒细胞减少症的2/3期临床终于完成第一个患者的入组,而我们仍寻找可能的合作伙伴,为中性粒细胞减少症临床也为非小细胞肺癌Ⅲ期临床。”BeyondSpring首席医疗官Ramon Mohanlal博士总结道,“现在已经可以肯定普那布林对于多种适应症的作用,安全有效且成本低廉。”

 

 

 

 

 

 

关于BeyondSpring制药有限公司

BeyondSpring制药有限公司是一家致力于新型癌症治疗药物开发的临床阶段的生物制药公司,拥有稳定的产品线以及与FredHutchinson 癌症研究中心合作的强大平台。公司现已将其主要药物普那布林推进到3期临床试验,作为直接抗癌药物治疗非小细胞肺癌,同时还在计划普那布林预防化疗引发的中性粒细胞减少症的2/3期临床试验。BeyondSpring的管理团队总计上市30多种药物。

关于普那布林

普那布林是一种新型多靶点小分子免疫增强药物,临床前试验已证实其对于肿瘤血管的靶向作用。



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