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ASCO亮点项目万春医药登陆纳斯达克
03-10,2017


2017年3月9日,春回大地,万物复苏,万春医药不负众望,成为今年首家成功登陆纳斯达克的中国生物技术公司,股票代码为BYSI。

而就在上一个月ASCO-SITC为期三天的会议上,万春医药(BeyondSpring)的普那布林表现抢眼,得到评委会的广泛盛赞,成为在大会官网上发布的五个亮点项目之一。

由于是从海洋生物提取并做结构优化,普那布林的机理最初并不为大家所掌握。另一方面,普那布林是从近300个衍生物中找到的最有效和安全的化合物发展来的。

事实上,50%市场上批准的癌症新药都是从自然中提取和优化,例如CELGENE 治疗多发性骨髓瘤的Revlimid,2015年全球销售达70亿美金。从这类化合物的发现到最后机理的阐述长达50年的历程。

所以万春能够在相对短的时间内做到掌握普那布林机理是非常令人振奋和令团队引以为自豪的。下面让我们说说这个充满智慧闪光的故事。

学术翘楚的商业基因

2009年,作为国家“千人计划”获得者,黄岚博士怀揣责任和热情回到祖国,勾画了开拓出一条有中国特色的国际创新药研发路线的宏伟蓝图。而事实上,这位“学术大咖”在美国有过多年的成功创业及投资经历,知识、经验、产品及资金才是她带回中国最宝贵的资源。

黄岚在加州大学伯克利分校的博士导师——美国院士Sung-Hou Kim教授是新药设计的专家,他于2002年创立的生物技术公司Plexxikon在8年内从原创设计药物到产品被美国FDA批准(Zelboraf治疗恶性黑色素瘤),创造了制药界的奇迹,最后以近10亿美金高价卖出。正是从导师身上,黄博士获得了一把完美结合产学研的“金钥匙”。

仅用了四年时间,黄岚便顺利完成学业,还获得了全北美专为女性设立的优秀博士生奖。毕业之后,黄岚来到美国最好的癌症研究中心——Memorial Sloan Kettering癌症研究中心从事博士后及研究员工作,并与2004年诺贝尔化学奖获得者Hershko教授共事。期间,黄岚的研究文章陆续在《科学》及《自然》杂志上发表,并担任Memorial医院研究员的董事会成员。2003年,黄岚正式开始了富有挑战的创业历程。

独具慧眼

虽然经营企业需要专注于法规和商业基础的搭建,但是黄博士也一直在思考怎样理解普那布林的机理。幸运的是,肿瘤免疫治疗在这个时期逐渐成为大家的研究焦点。

2014年6月,万春受邀参加2014年ASCO壁报展览。期间,黄博士聆听大量同行演讲,凭借着在肿瘤研究方面20多年深厚功底,包括对癌症细胞的演变、信息传导通道、蛋白质降解系统的深刻理解,她敏锐地从中发现普那布林与大家讨论的免疫制剂有很多相似之处。例如非常长的持续缓解时间和用药顺序的重要性,如同开启了另一道“智慧之门”,回来后黄博士立刻召集团队一起寻找免疫机理方面的文献。

虽然团队半信半疑,但因为坚信黄博士不会提出“愚蠢的”问题,所以大家开始搜寻文献查找相关报道。果然,黄博士发现了University of Basel的Zippelius教授,他的对于微管蛋白解聚体类药物在激活树突性细胞成熟化方面的基础研究恰好与普那布林化合物非常吻合。黄博士至今仍清楚地记得,2014年9月5日是她第一次发陌生邮件给教授,告诉他万春药业的普那布林与他的研究机理相似。第二天黄博士就收到了教授兴奋的回复,并且主动提出无偿为普那布林做实验确认能够激活树突性细胞成熟化。

开拓百亿级肿瘤新药市场

随着普那布林顺利地被确认在树突性细胞成熟化方面确有功效,越来越多各领域世界顶级的科学家加入到对普那布林的机理研究中,包括哈佛大学的Reineker教授、斯坦福大学的Blayney教授,以及之后加入的专注于白细胞领域长达30多年的Lay教授。为此,万春在University of Basel设立了专项研究课题,专注于对普那布林的机理研究。

功夫不负有心人,通过系统化的探索,到了2016年夏天,普那布林的机理已经初步阐述清晰,普那布林和细胞骨架的微管蛋白靶点结合的晶体结构被解析,靶点产生的抗癌效应也有了基础研究的支持,至此,普那布林的机理将在2017年3月19日的Keystone研讨会上正式对外公布。

普那布林独特的免疫机理也解释了它在有效性和安全性方面远远优于那些单纯作用于肿瘤血管而缺乏免疫功效的药物例如CA4P。就像埋藏于岩土之中的宝藏,它的巨大潜力和市场前景值得期待并有待于深入发掘。例如目前已获得美国FDA和中国CFDA批准进入三期临床试验的非小细胞肺癌(NSCLC)以及已获得II/III期注册型临床批准的预防中粒细胞减少症(neutropenia prevention),此两项就有350亿美金的全球市场规模,而随着黄博士和她领导的团队对普那布林研究的深入,我们有理由期待更多价值的发现。

资本+知识的完美结合

为什么黄博士和她的团队能够做到这些,仅仅是因为足够幸运吗?答案显而不是。

从研究到成功的科学转化往往需要至少15年的时间。黄博士在肿瘤领域研究长达20多年,自二十世纪九十年代就在国际顶级的《自然》和《科学》杂志均发表文章,彼时能够在这类杂志发表文章的中国人还屈指可数。这些基础和功底为黄博士后来在对普那布林的机理研究方面发挥了至关重要的作用。

在黄博士和她的团队的手上累计完成的新药品种已达30多个,从研发到成功上市,他们具备深厚的经验,这也保证了普那布林能够在最短的时间内最快上市,从而帮助更多的病患人群。

万春医药是一家全球运营的中国创新药物公司,他们的投资人包括来自专业领域的生物医药投资基金仙瞳资本(2016中国生物医药领域投资机构前十),著名的民营上市公司复星医药集团,以及中国最大的资产管理公司--华融资产管理股份有限公司。

万春医药在开发的拥有全球自主知识产权的1.1类新药普那布林,采用的是中美结合研发模式,可以快速和低成本地开发新药,这也是万春的创新模式。同时研发的整个流程也是按照全球最高等级的标准来执行的。

万春团队的目标是努力打造第一个来自中国并能在全球同步上市的创新药物。



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