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索元生物同Rumpus Therapeutics签订授权许可协议,开拓DB102 (Enzastaurin)新适应症
12-26,2019

拓展DB102在肿瘤及肺动脉高压(PAH)以外的新疾病领域的临床应用,索元生物以核心技术带动独特的商业模式,提前进入收获季节!


2019年12月26日,精准医疗领军企业索元生物宣布已与Rumpus Therapeutics签订了开发DB102用于治疗特定适应症的授权许可协议。Rumpus Therapeutics获得DB102在肿瘤、肺动脉高压等索元生物核心领域外某些遗传病领域的研发及商业化许可。根据协议,Rumpus Therapeutics将向索元生物支付包括预付款、行使期权等费用,并预期未来将为索元生物带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。

 

在此之前,2019年12月9日索元生物刚刚从美国Sunesis制药公司(Sunesis Pharmaceuticals)获得vosaroxin的授权,拥有vosaroxin的开发、制造及商业化的全球权利。该药物也成为索元生物产品线中第五个处于临床研发后期的产品。


索元生物首席商务官Michael F. Haller博士表示:“索元生物依托其独特的精准医疗平台收购临床晚期全球首创新药的模式,不仅可以在原有适应症上取得突破,同时也蕴藏了在其他适应症中潜在的用途和巨大价值。通过履行此协议,使得索元生物除了集中资源突破DB102致力于用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤及脑胶质瘤的国际临床试验外,还可以通过合作的方式在其他病种对DB102的潜力进行更加及时的、充分的发掘和拓展。这项合作不仅将索元生物已有的产品管线扩展到新的适应症领域,同时也令索元生物在DB102临床首个适应症ENGINE研究数据公布之前就已经具有创造收入的能力, 凸显了索元生物商业模式的多种优势”。

 

索元生物的创始人罗文博士在与我们的对话中谈到,中国的创新药研发企业有很多从海外收购中国区权益的案例,但是目前达成的licence out还比较少。

 

Rumpus Therapeutics通过与约翰霍普金斯大学合作,发现PKC抑制剂在某种特定遗传病上具有一定的疗效。DB102(enzastaurin)作为一款处于晚期临床阶段的PKCβ抑制剂,自然成为了Rumpus的第一选择。

 

“在产品原适应症的基础上进行生物标志物研发,以精准目标人群,使得后续临床研究可以收获更好的疗效,最终推动产品上市,仍然是我们发展中的核心商业模式。此次将DB102的部分适应症对外授权,属于我们在原本研发策略之外的额外收益。我们也很高兴DB102可以应用于更多的疾病领域,推动医疗健康产业进步。”罗文说。

 

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关于索元生物


索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。

 

索元生物目前拥有已开发至临床后期的五个产品DB102、DB103、DB104、DB105和DB106 的全球权益,均为一类全球首创药物(First in Class)。其中DB102(enzastaurin)原为礼来公司开发产品,用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质母细胞瘤(GBM)。DB103(pomaglumetad)原为礼来公司开发产品,用于治疗精神分裂症。DB104(liafensine)原为ARMI/施贵宝联合开发产品,用于治疗抑郁症。DB105(ORM-12741)原为Orion/强生公司联合开发产品,用于治疗阿尔茨海默症(AD)。DB106(vosaroxin)原为美国Sunesis制药公司开发产品,用于治疗急性髓系白血病(AML)。


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关于DB106


Vosaroxin是一种全球首创强效的、非蒽环类拓扑异构酶II抑制剂,可用于肿瘤治疗,如急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)和实体瘤。迄今为止,在16项临床研究中,已有1,200多名患者服用vosaroxin,证实其可控的安全性和潜在的疗效。在一项711名随机患者的III期临床试验VALOR中,尽管未达到主要疗效终点(p=0.06),但研究发现在某些特定的亚组人群中,尤其是预后最差的患者人群中(比如大于60岁的复发和难治性AML患者),生存期(OS)和完全缓解率(CR)有着显著改善。

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