中国肿瘤精准诊断领域的领军者思路迪诊断公司近日完成其诊断业务板块2.8亿元人民币融资，本轮融资由华润医药产业投资基金领投，鲁信创投与山东交通产业发展基金联合领投。

仙瞳资本于2012年即定位“精准医疗”这一未来投资热点，在思路迪成立之初先后多次进行投资，至今估值增长已超过50倍。

思路迪成立于2010年12月，总部位于上海，是中国领先的肿瘤精准医疗公司。2018年，因公司业务快速发展和聚焦不同资本市场的需要，思路迪诊断业务和药物研发业务完成分拆，计划未来分别在不同资本市场上市。思路迪诊断公司继续聚焦于肿瘤精准诊断，思路迪医药公司则致力于肿瘤药物研发。此次思路迪诊断公司分拆后的首轮融资，将主要用于产品研发，包括其全球首创的ANDiS封闭式自动化NGS平台的后续管线研发、基于外泌体平台的肿瘤早期诊断产品管线开发以及第三方检测服务产品管线的拓展。

经过多年深耕，思路迪诊断已成为中国肿瘤精准诊断领域的领军者，拥有第三方医学检验服务和IVD（体外诊断）产品两大业务线，布局了包括从肿瘤早期诊断、肿瘤伴随诊断领域到肿瘤动态监测领域的一系列产品研发管线：

1、在早期诊断领域，公司一直致力于研发未来售价在百元级的产品。思路迪认为，只有百元级的早期诊断产品，才能从目前中国数十亿次常规门诊中找到潜在的高度疑似肿瘤患者，每年将进一步需要确诊的人群缩小到数千万，最终才能结合进一步的影像和病理确诊等综合手段，在早期阶段确诊出中国每年400万新发的肿瘤患者，如此方可以将真正的早期诊断普及并推广开来。基于这个理念，和部分公司采用NGS作为肿瘤早期诊断的方法不一样的是，思路迪采用了非NGS的检测方法，在过去数年建立了基于自主的外泌体标志物开发平台。这个平台可以实现思路迪所规划的百元级早期诊断产品开发，公司研发出的第一个肿瘤早期诊断试剂盒——卵巢癌早期诊断试剂盒，是中国首个进入注册临床试验的外泌体诊断产品，思路迪也成为全球外泌体诊断领域少数有产品进入注册临床试验的生物技术公司之一（首创！ 中国首个外泌体诊断产品进入注册临床阶段！）。该产品临床性能大幅超越老牌外资诊断公司在临床广为应用的同类产品，预计未来将替代成为卵巢癌患者早期诊断的主要产品。此次融资后，公司将继续积极拓展外泌体早期诊断标志物平台在其它肿瘤中的开发应用；

2、在伴随诊断领域，思路迪认为中国每年新发400万肿瘤，以平均每个患者治疗过程中出现3-4次的复发次数来计算，需要1000万次以上的伴随诊断用药需求。只有在中国数千家医院普及精准用药诊断，才能让这分布在数千家医院的上千万次的伴随诊断需求能在第一时间被满足，从而不耽误任何一次精准治疗的需求。这就需要将复杂的伴随诊断检测和数据分析实现自动化操作和智能化分析，才能够实现上述目标。基于这个理念和判断，思路迪率先在2018年实现了中国该领域首个伴随诊断全自动化数据分析系统，紧接着在2019年，公司研发的具备全自动化封闭式基因文库制备功能的ANDiS400获得中国药监局上市许可，成为全球首款、中国至今为止唯一获批的封闭式基因文库制备设备，解决了长期困扰该领域、对普及精准医疗形成限制性瓶颈的最大要素。（重磅！思路迪ANDiS 400获得国家二类医疗器械注册证）公司至今已经形成了一系列全自动化平台研发管线，并建立了相应的伴随诊断自动化产品开发注册管线。该管线产品的陆续上市，将实现对中国广大医院的精准诊断布局，彻底解决中国肿瘤NGS技术因为过于复杂而无法规模化在医院落地的困境；

3、在动态监测领域，思路迪判断一个肿瘤患者未来需要5-10次的动态监测才能精准及时地跟踪复发，做到及时干预，进而配合后续的复发伴随诊断用药检测，实现大幅延长晚期患者生命的目的。这需要推出价格在千元左右的动态监测产品，才能实现动态监测的普及。公司将继续依托于过去数年在外泌体平台和分子诊断平台上的研发基础，结合这两个平台的技术优势，在2020年推出肿瘤患者价格可及的千元级创新性精准动态监测产品；

思路迪诊断在肿瘤精准诊断领域多年深耕全自动化蛋白和分子诊断产品研发，形成了该领域在中国唯一集合了设备工程、电气、生命科学、材料和数据分析的交叉研发团队，为实现公司让全球的患者随时随地可及精准医疗的使命和愿景，奠定了扎实的基础。

思路迪创始人，思路迪诊断公司董事长兼CEO，熊磊博士表示：“肿瘤精准诊断正面临包括外泌体、蛋白质质谱和NGS等新一代技术爆发，以及联合精准病理和影像的人工智能处理形成终极解决方案。未来10年随着技术逐渐成熟和完善，分别在伴随诊断、动态监测和早期诊断领域陆续实现从万元级到百元级创新产品的突破，技术平台也将从NGS单一技术拓宽到质谱、化学发光和其它分子诊断技术的结合，这意味肿瘤精准诊断产品的性能和价格将变得更加对患者可及，最终将改变每一位患者的治疗。我们欢迎广大投资者继续支持肿瘤精准诊断领域和思路迪的发展，思路迪诊断将一如既往地致力于其使命和愿景，推动肿瘤精准医疗在全球落地，造福每一位患者。”思路迪共同创始人，思路迪医药公司董事长兼CEO，龚兆龙博士表示：“热烈祝贺诊断公司融资成功！思路迪诊断和药物研发业务的分立独立运营将更有利于适应不同投资人和资本市场的需求，实现两个公司的快速健康成长，为投资人带来更好的回报。思路迪医药将聚焦全球领先的下一代肿瘤免疫产品研发，为中国和全球肿瘤患者带来安全有效、使用便利的差异化产品，提高肿瘤患者长期生存的生活品质。思路迪医药公司目前业务和融资工作均进展顺利，拆分后第一笔4000万美元融资已经到位，首个NDA也计划在2020年提交。”

思路迪诊断原为思路迪精准医疗的精准诊断业务板块，于2018年从思路迪分拆独立。

思路迪诊断是中国肿瘤精准诊断领域领军公司，也是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一。经过长期的研发耕耘，思路迪已经形成了行业内唯一的集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现该领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有全球首个封闭式全自动化NGS文库制备平台，全球领先的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台。基于这些平台的多个中国首创的辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验。公司还拥有多家第三方检验所，其拥有权威的CAP/CLIA资质，并获得国家基因检测技术应用示范中心资质。公司精准诊断营销网络覆盖超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。