您当前的位置:首页>新闻中心>项目动态
重磅!联合医学新冠核酸检测试剂获得国家药监局注册证!
06-15,2020

6月5日,深圳联合医学科技有限公司(新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)) 获得国家药监局医疗器械注册证。

新冠疫情爆发后,联合医学快速响应临床需求,启动新冠核酸检测试剂的研发。早在1月16日即成功研发新型冠状病毒相关检测试剂并完成产品验证,后陆续获得欧盟CE认证、列入商务部出口白名单,并于6月5日获得国家药监局医疗器械注册证,持续为疫情防控工作贡献力量。


    

01.16

研发产品完成验证


03.18

获得欧盟CE认证


05.04

列入商务部出口白名单


06.05

获得国家药监局医疗器械注册证 

                     



本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因。





联合医学细胞因子检测试剂助力深圳三院在Nature Medicine上发表新冠研究文章。


此前,深圳市第三人民医院在Nature Medicine上发表了一篇名为《Single-cell landscape of bronchoalveolar immune  cells in patients with COVID-19》的高水平文章。此研究利用深圳联合医学的细胞因子检测试剂盒(多重微球流式荧光法)对新冠肺炎患者和健康人的肺泡灌洗液中细胞因子的水平进行了表征,旨在揭示与新冠肺炎严重程度相关的呼吸道免疫特征。




文章对健康人和不同严重程度的新冠肺炎患者的支气管肺泡灌洗液中免疫细胞、细胞因子水平等指标进行了探究,旨在揭示与新冠肺炎严重程度相关的呼吸道免疫特征。严重COVID-19感染患者的支气管肺泡灌洗液中富含促炎性单核细胞衍生的巨噬细胞及高浓度的细胞因子,支气管肺泡免疫微环境表明了新冠肺炎的发病机理和恢复的潜在机制。

多项细胞因子检测不仅可以预警危重症患者发生细胞因子风暴,还可以用于感染性疾病、肿瘤的病情评估、指导治疗及预后的判断。联合医学细胞因子检测试剂可一次性同时检测6/7/8/9/12项细胞因子,适用于有APC和PE通道的流式细胞仪。操作简单、性能稳定、准确度高,3小时即可出报告,快速响应新冠疫情下的多种临床需求,有效提供于各级疾控部门和医疗机构检测使用!


关于联合医学
深圳联合医学科技有限公司(Uni-medica),是由深圳市孔雀计划人才创办的国家高新技术企业,与香港科技大学与中科院均有科研合作,承担了深圳市多个科技攻关项目,获得仙瞳资本和深圳市科技金融服务中心投资,并入选中国创新企业新苗榜100强。
公司以分子检测方法的技术创新为核心驱动力,专注于分子诊断产品的研发及产业化,在传染病防疫和新生儿出生缺陷防控进行全面布局,其中感染性疾病精准诊断产品线采用多组学检测平台提供感染性疾病精准诊断完整解决方案,包括多重PCR和NGS病原体快速高通量筛查以及流式细胞平台多项细胞因子检测。公司具有成熟完善的医疗器械注册和生产体系,病原体检测试剂经上万例样本验证,在全国上百家疾控、海关实验室和医院日常使用。
Copyright © 2008-2018 | All Rights Reserved | 
深圳仙瞳资本管理有限公司官网  Shenzhen Sangel Venture Capital Co.,Ltd. 
粤ICP备15012769号
地址:深圳市南山区深圳湾创业投资大厦2401/2402
电话:0755-26069007         传真:0755-26491800
网址:www.sangelvc.com    邮箱:sangel@sangelvc.com