您当前的位置:首页>新闻中心>项目动态
VG161澳洲一期临床试验完成第一例病人首次给药
04-28,2020

2020年04月27日,复诺健自主研发的全球首个携带四个协同性免疫调控因子的新型溶瘤病毒产品VG161顺利完成了其在澳洲一期临床的第一例病人首次给药,目前病人情况正常。VG161在澳洲的一期临床,旨在评估其在晚期实体瘤患者上的安全性和耐受性,并通过观察VG161的抗肿瘤活性及生物分布特性,为后续的临床推进奠定基础。


VG161首例病人给药


2019年10月22日,澳洲监管部门OGTR(Office of the Gene Technology Regulator )正式审批通过了VG161的临床申请。2020年01月21日,VG161的澳洲一期临床正式启动。作为复诺健全球临床开发策略的重要一环,在澳洲正式启动一期临床,标志着复诺健顺利跻身全球新一代溶瘤病毒原研企业的临床阶段第一梯队。而此次澳洲首例病人的顺利给药,则是公司临床进展的又一重要里程碑。


VG161是复诺健自主研发的新型重组单纯疱疹溶瘤病毒,也是复诺健Synerlytic™核心技术平台的首个产品,基于改构的I型单纯疱疹病毒骨架,并同时表达IL12、IL15、IL15Ra和PD-L1四个免疫调控因子,通过瘤内注射的给药方式,在规避全身暴露带来的潜在风险的同时,高效溶瘤并全面激活抗肿瘤免疫,从而实现持久稳定的抗肿瘤效果。VG161的具体作用机理包括:1)大幅改善肿瘤微环境,使得免疫细胞能够到达肿瘤组织内部;2)通过所表达的免疫调控因子协同性的激活先天性和适应性免疫系统;3)有效地将抗病毒免疫转化为抗肿瘤免疫;4)抑制肿瘤组织自身的抗免疫机制,使得抗肿瘤免疫效果最大化。


对于VG161顺利入组第一例病人,复诺健首席医学官赵荣华博士表示:“这是复诺健临床推进工作的一个阶段性胜利,在当前全球新冠疫情大流行的特殊环境下更显得弥足珍贵。澳洲的首例患者得以成功入组给药,得益于澳洲政府对疫情的有效控制,更离不开临床基地的研究者、医生和护士等工作人员,以及澳洲CRO的通力协作。对此,我们也表示由衷的感谢。我们将不忘初心、砥砺前行,继续稳步推进公司的全球临床开发策略,争取早日为广大的癌症患者提供安全高效的治疗选择。”



Copyright © 2008-2018 | All Rights Reserved | 
深圳仙瞳资本管理有限公司官网  Shenzhen Sangel Venture Capital Co.,Ltd. 
粤ICP备15012769号
地址:深圳市南山区深圳湾创业投资大厦2401/2402
电话:0755-26069007         传真:0755-26491800
网址:www.sangelvc.com    邮箱:sangel@sangelvc.com