2020 年 12 月 8 日,继上半年完成近 6 亿人民币 C 轮融资后,精准医疗领军企业索元生物宣布刚刚完成人民币近 3 亿元规模的 D 轮融资。本轮融资由中金启德基金和盈科资本共同领投,华润医药产业投资基金、天堂硅谷、和达生物医药基金以及杭实资管等跟投,早在2017年仙瞳资本完成了对索元生物的投资,本轮融资中,仙瞳资本持续加注支持并看好企业的发展。
索元生物是一家新型的、以快速有效的独特模式开发一类新药的国际化企业。索元生物目前拥有肿瘤和精神类疾病领域已开发至临床后期的七个产品(DB102 - DB108 ) , 均为全球首创药物 ( First in Class ) 或一类新药 。其 中 DB102 (enzastaurin)用于一线治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际多中心的临床 III 期试验(ENGINE 研究)已经完成全部患者入组。DB102 用于治疗新诊断的脑胶质母细胞瘤(GBM)的国际多中心临床 III 期试验(ENGAGE 研究),也已获得美国药品监督管理局(FDA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,已在美国和中国全面启动。今年 7 月,根据早期临床数据中,DB102 在 DGM1 阳性及服用高剂量 DB102 的患者中显现的优异疗效,美国 FDA 还授予 DB102 用于一线治疗 GBM 快速审评通道(Fast Track)资格认定。
DB103(pomaglumetad methionil),是一款开发用于治疗精神分裂症的药物,是索元生物从礼来公司(Eli Lilly and Company)引进,靶点是谷氨酸受体。该药物的国际多中心临床试验已于2018年底获得中国国家药监局的批准,目前正在开展临床研究。
DB104(liafensine),是从ARMI/百时美施贵宝(BMS) 获得的抗抑郁症药物。
DB105,是一款具有选择性、强效、全新的拮抗剂,靶标为α-2C肾上腺素受体(AR),开发用于治疗阿尔茨海默病。该药物原由芬兰奥立安集团开发,目前索元生物拥有该药的全球权益。DB106(vosaroxin),索元生物于2019年12月宣布从美国Sunesis Pharmaceuticals公司获得这款“first-in-class”抗肿瘤在研新药的的全球权利。它是一种强效的、非蒽环类拓扑异构酶II抑制剂,可用于肿瘤治疗,如急性髓系白血病(AML)和实体瘤。根据彼时新闻稿信息,在16项临床研究中,已有1200多名患者服用vosaroxin,证实其可控的安全性和潜在的疗效。DB107,索元生物于今年4月宣布收购基因治疗公司——Tocagen公司的核心资产,包括基因治疗平台及所有相关产品管线的全球权益(仅一个产品大中华区权益除外)。此次收购的资产包括Tocagen公司旗下处于3期临床的治疗复发性高级别神经胶质瘤的药物组合Toca 511 和 Toca FC(现命名为DB107),以及多个肿瘤免疫疗法早期项目。DB107是一款“first-in-class”在研产品,它巧妙地将先进的基因治疗同传统化药结合,用于脑瘤及其他恶性肿瘤治疗,并已获得FDA突破性疗法认定。DB108,索元生物刚刚于一周前(今年12月)宣布获得吴中医药1类抗癌新药重组人血管内皮抑素(现命名为DB108)中国地区以外的全球权益。根据新闻稿,DB108是索元生物的首个大分子生物药。内皮抑素是可以通过抑制血管生成达到抑制肿瘤生长和转移的重组蛋白药物。索元生物董事长罗文博士表示:“经过成立以来多年的积累,索元生物已进入爆发性成长阶段。在肿瘤领域,索元生物已有两项国际临床 III 期试验,并在 GBM 领域层次化布局了一、二线治疗;在精神疾病领域,针对全新靶点谷氨酸 2/3 受体的 DB103 已有三项临床试验在中美展开,并于今年初为治疗难治性抑郁症的 DB104 发现了生物标志物。目前,索元生物的丰富产品管线及平台应用已从小分子扩展到了基因治疗和大分子生物药领域。本轮融资巩固加强了核心平台技术升级、临床项目推进、扩充整体团队及后续新管线引进,为索元的发展再添动力。” 索元生物首席财务官陈纪正表示:“我们很高兴今年先后完成了 C 轮和 D 轮融资。本次融资是索元生物重要的一个里程碑,除获得行业顶级投资机构持续站队外,由于公司的前沿核心技术、首创新药管线、面向全球市场及独特的商业模式高度成熟 深获行业认可,成功引进华润医药集团为战略投资方,对于将来中国业务发展奠定基础。我们感受到了股东的厚爱与期盼,相信后续的资本进程将加速推进管线研发并助力新产品尽快上市以造福全球患者。”
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。索元生物目前拥有已开发至临床后期的六个产品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106、DB107和DB108,均为一类全球首创药物(First in Class)或一类新药。其中DB102(enzastaurin)原为礼来公司开发产品,用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质母细胞瘤(GBM)。DB103(pomaglumetad)原为礼来公司开发产品,用于治疗精神分裂症。DB104(liafensine)原为ARMI/BMS开发产品,用于治疗抑郁症。DB105原为芬兰奥立安集团开发产品,用于治疗阿尔茨海默症。DB106原为美国Sunesis制药公司开发产品,用于治疗急性髓系白血病。DB107原为美国Tocagen公司开发产品,用于治疗复发性高级别神经胶质瘤。DB108原为中国吴中医药开发产品,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。