大连万春布林获得MAH《药品生产许可证》
01-14,2021
2021年1月12日,省局正式颁发了MAH《药品生产许可证》,许可证号:辽20210001。
关于万春医药
2010年,黄岚博士心怀深深的爱国情怀,凝聚国内外医药界优秀精英,回国创业,陆续在中国和美国成立研发中心,致力于开发国际最前沿创新药的全球性制药公司。经过10年的励精图治,目前打造出两大系列产品管线,一是免疫抗肿瘤的First InClass普那布林产品管线;二是靶向降解致病蛋白的“分子胶”(Molecule Glue)研发平台。2017年3月,公司成功在美国纳斯达克上市,股票代码:BYSI。
2021年,公司核心产品First-in-class普那布林即将进入商业化阶段。普那布林是最新一代免疫抗肿瘤新药。2020年,普那布林获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域“突破性治疗品种”双认定,这是该领域30多年以来在治疗标准和临床获益上的首次重大突破。目前有多项国际多中心的临床试验即将圆满达成,包括重度CIN和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)等领域的应用。另外,普那布林在DC成熟、抗原递呈与T细胞活化上具有独特的作用机制,与经典的放(化)疗和近年兴起的PD-1/PD-L1/CTLA-4等联用,有望成为肿瘤免疫治疗的骨架药物,共同构成全面调控肿瘤免疫的“超级鸡尾酒疗法”,极具临床开发前景,相关临床研究正在中、美积极进行中。预期中国市场规模超过100亿人民币。