“KBP-5074在中晚期慢性肾脏病中未受控制的高血压患者的研究结果”在EOID上发表
普林斯顿，新泽西州，2021年11月30日——山东亨利医药科技有限责任公司(KBP Biosciences Co., Ltd.) (以下简称“亨利医药”,“公司”或“KBP Biosciences”)，是一家致力于创新药物研发及全球商业化的临床阶段的生物科技公司，今日欣然宣布，Bertram Pitt、Frederic Jaisser及George Bakris在权威专业杂志《Expert Opinion on Investigational Drugs(EOID) 》上发表“KBP-5074在中晚期慢性肾脏病中未受控制的高血压患者的研究结果”。该文对3b/4期慢性肾脏病中顽固性高血压(RH)患者的治疗现状进行了回顾，并总结目前已上市的甾体类MRAs药物及其治疗的局限。同时，作者研究了非甾体类MRA的新近研究数据，特别是创新化合物KBP-5074在该领域的临床疗效。其临床试验BLOCK-CKD的研究结果已于2021年7月在《Hypertension》上发表。
密歇根大学医学院名誉教授Bertram Pitt医生表示：
近期被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的非甾体类MRA药物非奈利酮(Finerenone)，在中晚期慢性肾脏病及糖尿病患者中可起到预防肾脏疾病和心血管的作用。但其对患者的收缩压（SBP）降低效果有限，仅能降低几毫米汞柱。目前，处于临床研发阶段的非甾体类MRA候选化合物KBP-5074，能够对患者平均降低10毫米汞柱的收缩压(安慰剂校准），其对糖尿病及非糖尿病的慢性肾脏病患者均带来显著的抗高血压的疗效。
亨利医药主席黄振华博士表示：
虽然类甾体类MRA，如螺内酯(Spironolactone)能有效降低慢性肾脏病患者的血压，但其引发高钾血症的风险太大，使其无法在临床治疗中成为常规的治疗手段。BLOCK-CKD的临床研究结果表明，KBP-5074有望成为中晚期慢性肾脏病并发未受控制的高血压患者的同类最优的治疗方案。
亨利医药首席发展官杨永宏博士表示：
KBP-5074的研究结果在权威行业杂志上获得发表，凸显了KBP-5074帮助目标患者群体获得更佳治疗方案的潜力。继与FDA沟通后，我们很高兴KBP-5074计划于今年进入全球3期临床试验。
美国芝加哥大学心脏病协会综合高血压中心主任医学教授George Bakris医生表示：
该研究的发表展示了KBP-5074有望为目前几乎没有治疗方案的中晚期慢性肾脏病并发未受控制的高血压患者提供潜在的治疗手段。我非常期待在KBP-5074关键的3期临床试验中提供进一步的支持。
关于山东亨利医药科技有限责任公司
山东亨利医药科技有限责任公司(KBP Biosciences)，是一家国际化的处于临床阶段的生物科技公司，致力于通过研发已知作用机制的小分子创新药，解决全球具有巨大未被满足临床需求。总部位于美国新泽西州普林斯顿，亨利医药具有全方位涵盖研发，化学、生产和控制（CMC）及全球临床开发注册的强大能力。公司专注于器官保护、炎症和呼吸疾病为主的三大治疗领域。
目前，亨利医药已经建立了一个专有的小分子药物研发平台，旨在研发全球一流的创新药物。该平台拥有丰富多样的化合物实体库，耐多药细菌库以及新药化合物识别、高通量筛选及优化流程的体内药理学平台，帮助其不断筛选候选化合物。亨利医药致力于不断丰富其产品管线，为广大患者提供更有效的治疗手段。
关于KBP-5074
KBP-5074是由亨利医药自主研发的非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。KBP-5074选择性与重组人体MRs结合，其亲结合力远高于重组人糖皮质激素、孕酮和雄激素受体，这表明KBP-5074将有效阻断醛甾酮造成的高血压和肾组织损伤，并降低促糖尿病和对内分泌造成不利影响的风险。目前，KBP-5074已进行了包括2b期临床试验（BLOCK-CKD）在内的9项临床试验研究。其3期临床试验的准备工作正在开展当中，并已与美国食品药品监督管理局（FDA）的心脏病及肾脏病部门进行了紧密的沟通。
关于中晚期慢性肾脏病和未控制高血压
仅在美国，未控制高血压及3b/4期慢性肾脏病患者就超过300万，目前已获批上市的甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），在治疗剂量下易出现严重高钾血症，因此在中中晚期慢性肾脏病（CKD）患者中有禁忌症或者需谨慎使用。目前，降低血压的治疗方案包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACE-Is) 、血管紧张素II受体阻滞剂(ARBs)和利尿剂等。许多3b/4期慢性肾脏病患者在使用到最大耐受剂量的药物时，其高血压仍无法得到有效控制。已上市的非甾体类MRA可为部分患者起到控制血压的疗效，但通常也会增加其高钾血症的风险。