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艾衡昊抗癌新药AST-3424(OBI-3424)获得FDA核准进入 I/II期临床试验
04-23,2018

  深圳艾衡昊医药科技有限公司(以下简称艾衡昊”,是仙瞳资本投资企业今天宣布,美国食品暨药物管理局(FDA)已核准该公司和台湾浩鼎生技公司(以下简称浩鼎)共同开新药AST-3424 (OBI-3424),针对醛酮还原酶(AKR1C3)有高度表达的实体瘤展开的I/II期临床试验。该试验已选定在全美癌症学术居于领导地位研究机构:德州大学MD安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospital and Solove Research Institute进行。

 

  AST3424是由艾衡昊董事长段建新博士首创研发的抗癌新药,其具有针对多种肿瘤,特别是耐药肿瘤微环境中醛酮还原酶(AKR1C3)高度表达作为靶向,精准高选择释放强效DNA烷基化剂杀死肿瘤细胞的特点。AST-3424另一特点是,可用免疫染色法来测量AKR1C3表现量,籍此选择AKR1C3高度表现的病人

 

  目前向中国CFDA申报I/II期临床试验的准备工作已完成,即将递交申请。中国的临床试验将在广谱的醛酮还原酶(AKR1C3)高度表达瘤种中,选择中国高发并临床急需安全有效药物,同时这一瘤种中绝大多数患者的醛酮还原酶(AKR1C3)高度表达的肝癌、T-细胞白血病和T细胞淋巴瘤最先进入临床试验。中国的临床试验预计将在2018年底展开,秦叔逵教授和李进教授将主持肝癌等实体瘤的临床研究,马军教授将主持T-细胞白血病和T-细胞淋巴瘤的临床研究。

 

  艾衡昊董事长段建新博士表示,公司有多个技术平台研发针对肿瘤或疾病微环境,精准投放治疗药物,目前产品管线布局已完成,AST-3424作为第一个进入临床试验的药物标志着公司的产品开始进入临床研发阶段。

 

  艾衡昊已经取得AST-3424亚洲专利权,如中国、香港、澳门、台湾、日本、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、土耳其及印度等。

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