今日,中国精准医疗企业索元生物宣布已于近日启动Pre-IPO融资,以支持其即将要开展的enzastaurin用于治疗初发脑胶质母细胞瘤(GBM)的国际多中心 2b期临床研究。据悉,自索元生物启动该轮融资以来,目前已得到各方投资人的积极反应,融资进展顺利,预计将很快达成募资目标。索元生物也将于年底完成股改并作为创新型公司启动A股上市准备工作。索元生物前一轮融资为两年前的B轮融资,由仙瞳资本、久友资本、分享资本、浙商产融、越秀资本、乾瞻资本和闻方科技共同参与完成了3亿元融资。自该轮融资完成至今,索元生物已取得一系列重大进展。
索元生物创立于2012年,是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗企业。该公司独特的模式在于,从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,并利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。
目前,索元生物拥有已开发至临床后期的四款创新药 DB102、DB103、DB104 和 DB105的全球权益,且均为一类全球首创(first-in-class)药物。它们将是这家公司公司融资之路的强大助力。
DB102(enzastaurin),是一款小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂,原为礼来(Eli Lilly and Company)开发,其作用机理在于作用于PKCβ、PI3K和AKT等肿瘤领域的关键靶点上,具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用,以及抑制肿瘤诱导的血管生成的间接作用。该药用于一线治疗初治高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际临床3期试验正在中国和美国开展,目前已超完成70%的病例入组。该药物的第2个适应症——治疗初发脑胶质母细胞瘤(GBM)的国际多中心2b期临床试验的IND不久前获得美国FDA批准,正在试验启动准备阶段。
索元生物创始人、董事长罗文博士曾指出:“我们期待enzastaurin(DB102)在未来两年内完成3期临床研究,这个药有望成为中国'first-in-class'的重磅炸弹。”