近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)发布了《2019全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价结果报告》,仙瞳资本投资项目慧渡医疗再次以满分的好成绩通过!截至今年,慧渡医疗已连续二年全满分通过2018-2019年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评。
此次2019全国室间质评检测实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测,包括点突变、插入、缺失等多种变异形式,慧渡医疗所有上报的检测样本结果与预期结果完全一致。
慧渡医疗2019室间质评满分成绩单:
本次计划建议参加实验室按照日常操作程序进行检测,其目的主要是希望室间质量评价计划的结果能客观反映参加实验室的实际检测能力。从2019年开始,本项目将通过EQA 系统回报,软件自动判断实验室成绩,人工复核后发布成绩。因此,对与结果回报格式要求不符的均判定为错误。这对实验室报告结果一致化提出了更高的要求。
室间质评要求不断提高,慧渡医疗依然继续保持满分的成绩通过肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价,表明该实验室在肿瘤体细胞突变高通量测序的技术细节和质量体系持续、稳定的保持国内最高标准。慧渡医疗坚持以国内国际最高标准建设实验室,顺利通过CAP国际认证,在肿瘤精准医疗方面,打造了病理、基因检测和数据分析等完善的质量体系,可直接对接在全球范围内进行的科研开发和临床检测等项目。
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关于室间质评(EQA)
EQA是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。EQA一般由质控权威机构承办。
关于卫生部临床检验中心(NCCL)
卫生部临床检验中心(NCCL)以临床检验质量控制与改进为主要工作方向,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立、应用临床检验参考系统,开展相关科学研究。NCCL作为卫生部临床检验质量管理与控制中心,组织开展全国医疗机构实验室室间质量评价。
关于全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价计划
全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价计划,是保证各临床实验室检测质量的重要手段。该室间质量评价计划可以确定参评实验室实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的能力,发现在检测过程中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,促进实验室提高检测水平。
慧渡医疗是一家专注于精准医疗的高科技公司。团队成员来自于全球顶尖的工业界和学术界,开发出第二代基于RNA和DNA联合检测的液态活检技术,应用于新药临床试验、癌症早筛和临床用药指导。日前与多家国际药企、医院、大学、政府和全球健康产业的相关机构开展全方位的战略和业务合作。
在新药临床试验和医院临床科研方面,慧渡医疗推出ctRNA+ctDNA联合液态活检解决方案,成功实现对癌症患者的无创伤诊断、靶向用药指导、疗效动态监控和抗药性分子机制的分析。为加速新药临床试验,慧渡医疗推出了“精准临床试验的全球解决方案”。通过与Predicine合作建设的在美国硅谷、中国上海的CLIA和CAP国际标准实验室,提供一站式、全方位的生物标记物检测、生物信息学和数据解读的综合平台。目前慧渡医疗已经与28家国际知名药企(包括8家世界500强企业)开展基于生物标记物的精准新药临床试验,支持在中国-美国-欧洲-亚洲-澳洲同步进行的国际多中心新药临床试验。
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