喜鹊医药创新药物硝酮嗪治疗糖尿病肾病II期临床研究顺利启动 | 喜鹊医药治疗肺动脉高压创新药物MN-08临床试验申请获受理
12-11,2019
仙瞳资本投资企业喜鹊医药接连传来喜讯，11月26日喜鹊医药创新药物硝酮嗪治疗糖尿病肾病II期临床研究顺利启动，12月3日喜鹊医药治疗肺动脉高压创新药物MN-08临床试验申请获受理。
广州喜鹊医药有限公司（以下简称“喜鹊医药”）创新药物硝酮嗪治疗糖尿病肾病II期临床研究于2019年11月26日在北京同仁医院顺利启动。启动会由创新药物硝酮嗪治疗糖尿病肾病II期临床研究组组长, 北京同仁医院内分泌科主任, 北京市糖尿病研究所所长，北京学者杨金奎教授主持。该临床II期研究的主要目的是评价硝酮嗪在糖尿病肾病患者中的有效性和安全性。
杨金奎教授表示，“虽然近年来糖尿病肾病的治疗取得了很大进展，但现有药物还远不能满足临床需求。硝酮嗪分子结构设计借鉴了天然产物分子的功能团，作用机理新颖，构思巧妙。硝酮嗪治疗糖尿病肾病的II期临床研究要求严格，值得期待良好的临床结果” 。
喜鹊医药总经理王玉强博士表示，“由著名学者杨金奎教授领衔、国内多家医院参加的高水平研究团队是整个II期临床研究的强力保障，将能确保研究质量高，推进速度快。期待喜鹊医药自主创新的糖尿病肾病治疗药物硝酮嗪能够通过高水平的临床研究，为患者的健康报喜”。
硝酮嗪是喜鹊医药自主创新的I类化学新药，是对中药川芎嗪进行结构改造获得的药物分子，具有独特的作用机理。糖尿病肾病动物模型研究发现，硝酮嗪疗效显著，能够明显降低蛋白尿、有效保护肾脏组织和胰岛β细胞。硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中和糖尿病肾病项目正在进行II期临床研究。
糖尿病肾病(Diabetic Kidney Disease, DKD)是糖尿病引起的严重和危害性最大的并发症。中国是糖尿病第一大国，患者人数超过一亿，其中大约1/3的患者会并发糖尿病肾病。糖尿病患者一旦出现蛋白尿，大约有50%最终会发展为尿毒症。虽然糖尿病肾病对人类健康具有极大威胁，现代医学对糖尿病肾病的研究和治疗尚未有突破性进展，临床急需疗效显著作用机理独特的创新药物。
12月3日，广州喜鹊医药有限公司治疗肺动脉高压创新药物MN-08“药物临床试验批件”申请获得国家药品监督管理局受理（CXHL1900385），最快将于60个工作日后进入临床试验。
肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension, PAH）的主要特征是肺血管阻力进行性增大、肺动脉压力升高，导致右心室肥厚扩张，患者因右心室功能衰竭而死亡。未经治疗的特发性PAH患者5年的生存率仅有大约30%，因此，特发性PAH也被称为“心血管系统的恶性肿瘤”。在我国，特发性PAH被列入罕见病目录。目前国内上市用于治疗PAH的一线药物种类稀缺而且价格昂贵。因此，迫切需要开发新型安全有效和患者用得起的治疗药物。
MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚（治疗阿兹海默症“重磅炸弹”药物）分子结构进行化学改造获得的多功能分子，具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。分布丰富的肺组织血管细胞具有大量的NMDA受体蛋白表达，在肺动脉高压的病理状态下，NMDA受体过度激活导致谷氨酸超载、肺血管收缩、增生和纤维化。MN-08通过其分子中的美金刚分子基团靶向拮抗肺血管过度激活的NMDA受体，抑制谷氨酸超载；而MN-08分子中的一氧化氮供体基团通过释放一氧化氮舒张肺血管、降低肺动脉压，改善肺血流循环、抑制肺血管重构和纤维化。临床前肺动脉高压动物模型研究证明MN-08不但疗药明确，而且优于临床使用的药物西地那非。前期研究还发现，由于在肺部靶向释放一氧化氮，避免了吸入性一氧化氮和PDE5 抑制药物如西地那非等引起的低血压副作用，MN-08不降低外周血压。
关于喜鹊医药
喜鹊医药2011年成立于广州，是一家临床阶段的First-in-Class “全球新” 药物研究开发公司，专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病创新治疗药物的研究开发。依托其独特的新药创制平台，喜鹊医药在脑卒中、糖尿病肾病、帕金森病、痴呆症、青光眼和心肌缺血等领域进行了深度布局；同时，喜鹊医药也在积极布局针对肌萎缩性侧索硬化症和肺动脉高血压等罕见病治疗创新药物的开发。更多信息可访问喜鹊医药网站http://magpiepharma.com
