国家药品监督管理局官网报道
2013
成功研制中国首台样机 2013年,中科微光团队研制出中国首台具有自主知识产权的扫频激光OCT影像系统,其中造影探头大小为1mm。(迄今已出口美国西北大学,澳大利亚柏斯大学等)
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2015
完成工程样机研制 2015年,完成工程样机研制。图为3D-OCT工程样机第一版及自主核心专利的导丝导管(加灭菌包装)
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2016
首次进行动物心血管支架植入实验 2016年6月,首次进行动物心血管支架植入实验,并使用OCT系统观察支架植入后的贴壁情况。 |
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2017
获型检测试报告及动物临床报告
2017年初,获得型检测试报告及动物临床报告。
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2017
获批国家绿色创新通道 2017年9月,OCT进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”。 |
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2018
顺利完成临床实验 2018年5月,心血管OCT系统在国内三家顶级医院心内科顺利完成临床试验,获批临床试验报告。
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●微光医疗●
深圳市中科微光医疗器械技术有限公司(以下简称“微光医疗”)成立于2012年,是中国科学院西安光机所孵化、重点扶持打造的医疗产业公司,创始团队来自清华大学和中国科学院西安光机所,核心人员来自于清华大学、香港大学、北京大学、中国科学院、法国图尔大学等著名高校 。
微光医疗以超微光学介入器械为特色,坚持自主创新,布局有效专利共计71项,其中发明29件,授权发明8件;共获得科技部、中科院、省市级项目资助一千余万元,获得战略投资1亿多元。创新成果先后被CCTV 新闻联播,《走进科学》、《焦点访谈》、《科学的力量》、人民日报、经济日报、CCTV国际频道,奥地利国家电视台专题报道。
在不断加强自身研发能力的同时,微光医疗还与中国科学院、哈佛大学医学院、荷兰Erasmus医学中心、美国麻省总医院等国内外知名医疗科技重镇建立了稳定合作,在易损斑块自动检测、血管内脉冲激光减容、双模态一体化微导管等领域,均有创新性突破。