深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”或“公司”）今天宣布，公司自主研发的靶向小分子广谱抗癌新药AST-3424 获得国家药品监督管理局（NMPA）的血液肿瘤IB/II期临床试验默示许可（受理编号CXHL2000263国）。

艾欣达伟董事长段建新博士指出，急性复发难治T-ALL淋巴细胞白血病恶性度高、预后差，并且目前临床急需安全有效药物，我们和NCI（美国国家癌症研究所）大量的临床前合作研究结果表明，AST-3424在十多个T-ALL PDX模型中单药即表现出非常优异的体内药效 （CCR-19-0551）。AST-3424血液肿瘤IB/II期临床试验获得默示许可后，马军教授和王建祥教授将作为主要研究者领导这一项目首先在四家研究单位迅速展开，期待研究结果能证明其安全有效，为这一临床急需领域带来新的治疗选择。


关于AST-3424

AST-3424是全球首创小分子新药，具有独特的作用机理和高度的靶向性，可选择性杀伤AKR1C3 过度表达的肿瘤细胞，而对正常细胞影响较小或无影响。这种高选择的肿瘤细胞内靶向激活和富集的特性，使AST-3424与传统非选择化疗药物相比大大提高了药效和安全性。文献显示，在多达15种实体肿瘤和血液肿瘤中，特别是在多种已有抗药性及难治的肿瘤细胞中，例如肝细胞癌（HCC）、去势抵抗性前列腺癌（CRPC）及急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)中AKR1C3均有高度表达。

AST-3424另一特点是，可用免疫组化染色法来测量AKR1C3表达量，以此作为伴随诊断选择AKR1C3高度表达的患者进行精准治疗。 



关于艾欣达伟

深圳艾欣达伟医药科技有限公司（Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd）是一家专注于研发抗肿瘤新药的高新科技企业。公司团队利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选，开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物，并在多个临床急需领域完成产品布局和储备，目前正在有序的推进临床前和临床研究。艾欣达伟将不负使命，让中国创新药物造福全球患者。

艾欣达伟AST-3424已经取得包括中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、日本、韩国、泰国、新加坡、印度、土耳其、马来西亚等11个欧亚国家或地区专利权或专利申请权。